| 1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”（3.5寸盘）（申请人在www.sfda.gov.cn网站下载企业端程序并正确填报、导出）；
2、《药品经营许可证申请表（零售）》；
3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
7、拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录；
8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
10、按申请材料顺序制作目录。 |
